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中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì )令

第　2　號

《國家衛生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)健康檢查管理辦法〉等4件部門(mén)規章的決定》已于2019年2月2日經(jīng)國家衛生健康委委主任會(huì )議討論通過(guò)，現予公布，自公布之日起施行。

主　任　　馬曉偉      

2019年2月28日     

國家衛生健康委關(guān)于修改《職業(yè)健康檢查

管理辦法》等4件部門(mén)規章的決定

為貫徹新修訂的《職業(yè)病防治法》、《母嬰保健法》，落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規的決定》的有關(guān)要求，結合衛生健康管理需要，做好相關(guān)規章清理工作，我委決定對以下部門(mén)規章的部分條款予以修改。

一、《職業(yè)健康檢查管理辦法》

（一）將該辦法中的“國家衛生計生委”統一修改為：“國家衛生健康委”，將“衛生計生行政部門(mén)”統一修改為：“衛生健康主管部門(mén)”。

（二）將第四條修改為：“醫療衛生機構開(kāi)展職業(yè)健康檢查，應當在開(kāi)展之日起15個(gè)工作日內向省級衛生健康主管部門(mén)備案。備案的具體辦法由省級衛生健康主管部門(mén)依據本辦法制定，并向社會(huì )公布。

“省級衛生健康主管部門(mén)應當及時(shí)向社會(huì )公布備案的醫療衛生機構名單、地址、檢查類(lèi)別和項目等相關(guān)信息，并告知核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生健康主管部門(mén)。核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生健康主管部門(mén)應當在該機構的《醫療機構執業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類(lèi)別和項目等信息?！?/p>

（三）將第五條******款第三項修改為：“具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項目相適應的執業(yè)醫師、護士等醫療衛生技術(shù)人員”；將第五項修改為：“具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛生生物監測能力；開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查，應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專(zhuān)用車(chē)輛等條件”；增加一項作為第七項：“具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件”。

將第五條第二款修改為：“醫療衛生機構進(jìn)行職業(yè)健康檢查備案時(shí)，應當提交證明其符合以上條件的有關(guān)資料”。

（四）在第五條后增加一條：“開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的醫療衛生機構對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實(shí)性、準確性、合法性承擔全部法律責任。

“當備案信息發(fā)生變化時(shí)，職業(yè)健康檢查機構應當自信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內提交變更信息?！?/p>

（五）將第六條******項修改為：“在備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項目范圍內，依法開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報告”；將第二項修改為：“履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務(wù)”；在第二項后增加一項作為第三項：“報告職業(yè)健康檢查信息”。

（六）在第八條后增加一條：“省級衛生健康主管部門(mén)應當指定機構負責本轄區內職業(yè)健康檢查機構的質(zhì)量控制管理工作，組織開(kāi)展實(shí)驗室間比對和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核。

“職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規范由中國疾病預防控制中心制定?！?/p>

（七）將第九條第二款修改為：“以上每類(lèi)中包含不同檢查項目。職業(yè)健康檢查機構應當在備案的檢查類(lèi)別和項目范圍內開(kāi)展相應的職業(yè)健康檢查”。

（八）將第十四條修改為：“職業(yè)健康檢查機構可以在執業(yè)登記機關(guān)管轄區域內或者省級衛生健康主管部門(mén)指定區域內開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查。外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗室檢測，必須保證檢查質(zhì)量并滿(mǎn)足放射防護和生物安全的管理要求”。

（九）刪除第十六條中的“和安全生產(chǎn)監督管理部門(mén)”。

（十）將第十九條第二項修改為：“按照備案的類(lèi)別和項目開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的情況”；將第五項修改為：“職業(yè)健康檢查結果、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況”。

（十一）刪除第二十三條。

（十二）將第二十四條修改為：“職業(yè)健康檢查機構有下列行為之一的，由縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)責令改正，給予警告，可以并處3萬(wàn)元以下罰款：

“（一）未按規定備案開(kāi)展職業(yè)健康檢查的；

“（二）未按規定告知疑似職業(yè)病的；

“（三）出具虛假證明文件的?！?/p>

（十三）將第二十五條修改為：“職業(yè)健康檢查機構未按照規定報告疑似職業(yè)病的，由縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)依據《職業(yè)病防治法》第七十四條的規定進(jìn)行處理?！?/p>

（十四）將第二十六條修改為：“職業(yè)健康檢查機構有下列行為之一的，由縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以三萬(wàn)元以下罰款：

“（一）未指定主檢醫師或者指定的主檢醫師未取得職業(yè)病診斷資格的；

“（二）未按要求建立職業(yè)健康檢查檔案的；

“（三）未履行職業(yè)健康檢查信息報告義務(wù)的；

“（四）未按照相關(guān)職業(yè)健康監護技術(shù)規范規定開(kāi)展工作的；

“（五）違反本辦法其他有關(guān)規定的?！?/p>

（十五）在第二十六條后增加一條：“職業(yè)健康檢查機構未按規定參加實(shí)驗室比對或者職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作，或者參加質(zhì)量考核不合格未按要求整改仍開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的，由縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以三萬(wàn)元以下罰款?！?/p>

（十六）刪除第二十七條。

二、《母嬰保健專(zhuān)項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》

（一）將該辦法中的“衛生部”統一修改為：“國家衛生健康委”，將“衛生行政部門(mén)”統一修改為：“衛生健康主管部門(mén)”。

（二）將第三條修改為：“施行結扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的機構和人員的審批，由縣級衛生健康主管部門(mén)負責；開(kāi)展婚前醫學(xué)檢查的機構和人員的審批，由設區的市級以上衛生健康主管部門(mén)負責；開(kāi)展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及涉外婚前醫學(xué)檢查的機構和人員的審批，由省級衛生健康主管部門(mén)負責?！?/p>

（三）將第五條******款第二項修改為：“有關(guān)醫師的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或者加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類(lèi)別的《醫師執業(yè)證書(shū)》”。

刪除第五條第二款。

（四）將第六條中的“應當在60日內”修改為：“應當在45日內”。

（五）將第七條修改為：“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》每3年校驗1次，校驗由原登記機關(guān)辦理?！?/p>

（六）將第十條修改為：“凡從事《中華人民共和******嬰保健法》規定的婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員，必須符合《母嬰保健專(zhuān)項技術(shù)服務(wù)基本標準》的有關(guān)規定，經(jīng)考核合格，取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或者在《醫師執業(yè)證書(shū)》上加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類(lèi)別?！?/p>

（七）將第十三條中的“經(jīng)考核合格，取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》的衛生技術(shù)人員”修改為：“經(jīng)考核合格，具備母嬰保健技術(shù)服務(wù)相應資格的衛生技術(shù)人員”。

（八）將第十四條中的“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》、《家庭接生員技術(shù)合格證書(shū)》應當妥善保管”修改為：“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》應當妥善保管”。

（九）將第十五條中的“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》、《家庭接生員技術(shù)合格證書(shū)》遺失后”修改為：“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》遺失后”。

（十）刪除第十七條。

（十一）將第十八條修改為：“《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》由國家衛生健康委統一印制?！?/p>

三、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》

（一）將該辦法中的“衛生部”統一修改為：“國家衛生健康委”，將“衛生行政部門(mén)”統一修改為：“衛生健康主管部門(mén)”。

（二）將第八條第四項修改為：“經(jīng)省級衛生健康主管部門(mén)考核合格，取得從事產(chǎn)前診斷的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或者《醫師執業(yè)證書(shū)》中加注母嬰保健技術(shù)（產(chǎn)前診斷類(lèi))考核合格的?！?/p>

（三）將第三十一條中的“對未取得產(chǎn)前診斷類(lèi)母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)的個(gè)人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的”修改為：“對未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或者《醫師執業(yè)證書(shū)》中未加注母嬰保健技術(shù)（產(chǎn)前診斷類(lèi))考核合格的個(gè)人，擅自從事產(chǎn)前診斷或者超范圍執業(yè)的”。

四、《醫療機構臨床用血管理辦法》

將第二十四條修改為：“醫療機構應當將無(wú)償獻血納入健康教育內容，積極主動(dòng)向患者、家屬及社會(huì )廣泛宣傳，鼓勵健康適齡公民自愿參加無(wú)償獻血，提升群眾對無(wú)償獻血的知曉度和參與度?！?/p>

此外，相關(guān)部門(mén)規章的條文順序根據本決定作相應的調整。

本決定自公布之日起施行。