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根據(jù)國家安全監(jiān)管總局《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)工作規(guī)范》的要求，現(xiàn)將《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認證項目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設(shè)施職業(yè)病危害控制效果評價報告書》相關(guān)信息公示如下：

一、建設(shè)單位名稱、地理位置及聯(lián)系人

建設(shè)單位：山西亨瑞達制藥有限公司

地理位置：堯都區(qū)賈得鄉(xiāng)工業(yè)園區(qū)

聯(lián)系人：李敏

 二、項目名稱及簡介

建設(shè)項目名稱：山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認證項目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設(shè)施。

項目簡介：山西亨瑞達制藥有限公司是由原山西省大同制藥廠口服固體制劑分廠改制重組，并于2004年4月經(jīng)山西省食品藥品監(jiān)督管理局批準，2004年6月經(jīng)臨汾市工商行政管理局注冊登記成立的集醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)企業(yè)，公司于2004年租賃臨汾市機場路(南機場）61213部隊場站閑置場地建成年產(chǎn)20億片(粒、袋)的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等73個品種的制藥廠，2006年在原有廠址處擴建了中藥制藥(15個品種)車間和原料藥(2個品種)車間等。

由于61213部隊停租要求，公司不能繼續(xù)在原有廠址處生產(chǎn)，為此公司需進行搬遷，公司搬遷完后原有占地將退還給61213部隊繼續(xù)使用。公司易地搬遷項目選廠址位于堯都區(qū)賈得鄉(xiāng)工業(yè)園區(qū)內(nèi)。該項目設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模為年產(chǎn)西藥(片劑、顆粒劑、膠囊劑)20億片(粒、袋)，年產(chǎn)中藥片劑2000萬片、膠囊劑5000萬粒，年產(chǎn)原料藥100t。

2017年7月24日，堯都區(qū)發(fā)展和改革局已編號：2017-83號對易地搬遷項目進行了備案，項目代碼為：2017-141002-27-03-013614。

2020年4月，山西金烜鑫科技有限公司為該項目編制完成了《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認證項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告》，并經(jīng)過了評審。

2020年5月，山西金烜鑫科技有限公司編制完成了《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認證項目職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計專篇》，并經(jīng)過了評審。

 2020年10月，山西亨瑞達制藥有限公司出具了說明，目前該公司僅建設(shè)化藥固體制劑車間及配套的公用輔助設(shè)施，運行狀態(tài)良好，規(guī)模為年產(chǎn)西藥(片劑、顆粒劑、膠囊劑)20億片(粒、袋)。中藥固體制劑（含中藥提?。┸囬g及原料藥車間尚未施工建設(shè)，辦公樓前廣場北側(cè)及公司東南側(cè)預(yù)留發(fā)展用地。

三、現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時間、建設(shè)單位陪同人

項目負責人：漆天天（高級工程師）

報告書審核人：褚春虎（副主任醫(yī)師）

報告書編寫人：漆天天（行業(yè)工程、煤化學(xué)工程、高級工程師），褚春虎（公共衛(wèi)生、副主任醫(yī)師），張飛馬（衛(wèi)生工程、通風(fēng)專業(yè)、工程師），吳祥（評價人員、檢驗檢測、工程師），高江祥（檢測負責人），李芳艷（檢驗負責人）

企業(yè)陪同人員：宋志誠

四、建設(shè)項目存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果

本項目運行過程中產(chǎn)生的職業(yè)危害因素主要有粉塵、物理因素、化學(xué)有害因素。

生產(chǎn)系統(tǒng)：該項目生產(chǎn)系統(tǒng)運行過程產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素有其他粉塵、滑石粉塵、臭氧、氫氧化鈉、噪聲、高溫、低溫等。

維修車間：主要承擔生產(chǎn)工序及輔助設(shè)施設(shè)備的維修及定期檢修。維修車間存在的主要職業(yè)病危害因素有電焊煙塵、錳及其化合物、紫外輻射、一氧化碳、氮氧化合物、臭氧、手傳振動、噪聲。

配電室：設(shè)置變壓器和配電柜，存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲。

空壓站：設(shè)置空壓機2臺，存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲。

泵房：設(shè)置給水設(shè)施一套，存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲。

理化室、氣相室、******液相室、原子吸收室：存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲、高溫、電離輻射、鹽酸、硫酸、氫氧化鈉等。

污水處理站：存在的主要職業(yè)病危害因素為噪聲、其他粉塵、硫化氫、次氯酸鈉及尿素等。

山西金烜鑫科技有限公司于2020年10月19日-10月21日，在本項目正常運行且職業(yè)病防護設(shè)施正常運轉(zhuǎn)的條件下，對建設(shè)項目工作場所生產(chǎn)過程產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素進行了檢測，同時對地面工作場所的采光、照明進行了檢測。

職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

本次共檢測了總塵14個點、8個工種，均合格；呼塵2個點、1個工種，均合格。

檢測了一氧化碳1個點、1個工種，均合格；氮氧化合物1個點、1個工種，均合格；硫化氫1個點、1個工種，均合格；臭氧3個點，合格；錳及其化合物1個點、1個工種，均合格；鹽酸1個點、1個工種，均合格；硫酸1個點、1個工種，均合格；氫氧化鈉1個點、1個工種，均合格。

檢測了噪聲28個點，16個工種，均合格；手傳振動1個工種合格；紫外輻射1個點合格。

檢測了采光1個點，1個合格；照明6個點，6個合格。

五、評價結(jié)論及建議

依據(jù)國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局“關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄（2012年版）的通知”（安監(jiān)總安健[2012]73號）文件，本項目屬于化學(xué)藥品制劑制造，屬于職業(yè)病危害較重的建設(shè)項目。

該建設(shè)項目能按照國家相關(guān)標準，采取了******的職業(yè)病防護措施，符合《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)要求。

六、技術(shù)審查專家組評審意見

2020年12月20日，山西亨瑞達制藥有限公司組織3位專家及相關(guān)人員，對山西金烜鑫科技有限公司編制的《山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認證項目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設(shè)施職業(yè)病危害控制效果評價報告》進行了評審，并對該項目職業(yè)病防護設(shè)施及管理進行了現(xiàn)場驗收。驗收組針對該建設(shè)項目的特點，按照國家法律、法規(guī)、標準的要求，經(jīng)研究討論驗收組認為：

山西亨瑞達制藥有限公司實施易地搬遷建設(shè)及新版GMP認證項目化藥固體制劑車間及配套的公用、輔助設(shè)施職業(yè)病防護設(shè)施現(xiàn)場驗收基本合格。《控制效果評價報告》按照評審意見修改后可作為備查資料，企業(yè)按照驗收組意見完成現(xiàn)場整改后職業(yè)病防護設(shè)施可通過驗收。